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焦點(diǎn)速看：貝康醫(yī)療-B(02170)：Gems卵裂胚培養(yǎng)液獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械證

發(fā)布時(shí)間：2026-05-13 20:06:05 文章來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，貝康醫(yī)療-B(02170)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的Gems卵裂胚

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智通財(cái)經(jīng)APP訊，貝康醫(yī)療-B(02170)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的Gems卵裂胚培養(yǎng)液于近日成功獲批國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20263180177)。在此次獲批之前，Gems卵裂胚培養(yǎng)液已分別取得歐洲合格認(rèn)證(CE)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)(FDA)認(rèn)證及澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)(TGA)認(rèn)證。

Gems卵裂胚培養(yǎng)液，依托悉尼IVF中心30年技術(shù)積淀，歷經(jīng)13年海外臨床驗(yàn)證，結(jié)合患者臨床特征與實(shí)際診療需求完成迭代升級(jí)，新增多重抗氧化成分、精準(zhǔn)優(yōu)化營(yíng)養(yǎng)配比，在保留原配方高穩(wěn)定性?xún)?yōu)勢(shì)的同時(shí)，進(jìn)一步提升早期胚胎抗應(yīng)激能力與發(fā)育支撐效果，更適配國(guó)內(nèi)輔助生殖臨床需求。

本次獲批標(biāo)志著Gems系列四大核心主培產(chǎn)品全線(xiàn)獲證，補(bǔ)齊了序貫培養(yǎng)液完整系列，完成了胚胎培養(yǎng)核心品類(lèi)的完整合規(guī)布局，構(gòu)建起全周期培養(yǎng)體系關(guān)鍵閉環(huán)，可為臨床提供高度靈活的選擇空間。

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