精品日韩一区二区_激情五月婷婷综合_国产美女娇喘av呻吟久久_亚洲国产日韩欧美在线图片

(相關(guān)資料圖)

健康元藥業(yè)集團(tuán)?????????????????????????關(guān)于獲得《藥品注冊(cè)證書》的公告證券代碼：600380????????證券簡稱：健康元???????公告編號(hào)：臨?2026-049???????????????健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司??????????????關(guān)于獲得《藥品注冊(cè)證書》的公告???本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。???近日，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“麗珠集團(tuán)”）的子公司四川光大制藥有限公司（以下簡稱“四川光大”）就半夏白術(shù)天麻湯顆粒（以下簡稱“該藥品”）的藥品?????????????????????????（證書編號(hào)：2026S02612）注冊(cè)申請(qǐng)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》???????????????。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：???一、藥品基本情況???藥品名稱：半夏白術(shù)天麻湯顆粒???主要成份：清半夏、天麻、白術(shù)、茯苓等???劑型：顆粒劑???規(guī)格：每袋相當(dāng)于飲片?19.42g???注冊(cè)分類：中藥?3.1?類???上市許可持有人：四川光大制藥有限公司???藥品生產(chǎn)企業(yè)：四川光大制藥有限公司???藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：2026S02612???藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字?C20260019???藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2031?年?07?月?20?日???審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品上市，發(fā)給藥品注冊(cè)證書。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。本品上市后，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)完成以下工作：藥品上市許可持有人應(yīng)履行主體責(zé)任，做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控工作，加強(qiáng)上市后有效性和安全性的研究，必要時(shí)追加相關(guān)非臨床研究，并根據(jù)收集到的臨床及非臨床安全性研究數(shù)據(jù)，及時(shí)修訂完善本品說明書安全性相關(guān)項(xiàng)。建議進(jìn)一步加強(qiáng)藥材、飲片及制劑生產(chǎn)過健康元藥業(yè)集團(tuán)????????????????????關(guān)于獲得《藥品注冊(cè)證書》的公告程的質(zhì)量控制，進(jìn)一步研究完善制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)未進(jìn)行質(zhì)控的藥味研究建立質(zhì)控方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量可控性。???二、藥品研發(fā)及相關(guān)情況???該藥品處方源自清代程國彭所著《醫(yī)學(xué)心悟》，已列入國家中醫(yī)藥管理局《古其功能主治為“化痰熄風(fēng)，健脾祛濕。用于風(fēng)痰上擾證。癥見眩暈，頭痛，胸膈痞悶，惡心嘔吐，舌苔白膩，脈弦滑”，方劑核心治療思路為化痰熄風(fēng)、健脾祛濕。???該方劑積累有大量歷代醫(yī)案佐證，現(xiàn)代亦開展多項(xiàng)臨床、藥理實(shí)驗(yàn)研究，相關(guān)研究成果被醫(yī)藥教材引用，行業(yè)認(rèn)可度較高；作為中醫(yī)臨床常用方劑，其在眩暈、頭痛、惡心嘔吐等病癥治療中應(yīng)用廣泛。???截至本公告披露日，半夏白術(shù)天麻湯顆粒累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣???三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示???該藥品為本公司首款獲批上市的中藥?3.1?類新藥，進(jìn)一步豐富本公司產(chǎn)品管線。該藥品上市后，可推動(dòng)經(jīng)典名方在臨床中大范圍應(yīng)用，有助于提升中醫(yī)臨床診療服務(wù)能力，同時(shí)提升患者用藥便捷性。???鑒于該品種新獲藥品注冊(cè)批件，不會(huì)對(duì)本公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于藥品生產(chǎn)和銷售受國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。???特此公告。??????????????????????????健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司????????????????????????????二〇二六年七月二十四日

關(guān)鍵詞： 財(cái)經(jīng)頻道 財(cái)經(jīng)資訊